Citrullinmalat 2:1 ist keine vollständige Spezifikation – Was sollten Käufer überprüfen?

„Citrullinmalat 2:1“ scheint eine präzise Beschreibung zu sein. In der Praxis bleiben jedoch einige Fragen offen: Handelt es sich bei 2:1 um ein Massen- oder ein Stoffmengenverhältnis? Wie viel L-Citrullin liefert das Produkt? Liegt die Äpfelsäure in der DL- oder L-Form vor? Welcher Test bestätigt die Zusammensetzung?

Diese Details beeinflussen den Rohstoffvergleich, die Zusammensetzung von Pre-Workout-Produkten und die Menge an L-Citrullin, die pro Portion deklariert werden darf. Ein in einer Spezifikation oder einem Analysezertifikat (COA) angegebenes Verhältnis ist daher nur ein Ausgangspunkt – keine vollständige Bestätigung.

Zwei Definitionen liefern unterschiedliche Zahlen.

L-Citrullin und Äpfelsäure haben Molekulargewichte von 175,19 bzw. 134,09 g/mol.[1–2] Wenn 2:1 ein Massenverhältnis von zwei Teilen L-Citrullin zu einem Teil Äpfelsäure bedeutet, beträgt der Massenanteil von L-Citrullin 66,7 %. Eine 6-g-Portion würde theoretisch 4,00 g L-Citrullin enthalten.

PubChem listet außerdem eine L-Citrullin-DL-Malat-Einheit (2:1) auf, die zwei Citrullin-Einheiten und eine Äpfelsäure-Einheit enthält und ein Molekulargewicht von 484,46 g/mol aufweist.[3] Nach dieser molaren Interpretation entspricht L-Citrullin etwa 72,3 %, und 6 g würden theoretisch 4,34 g ergeben.

Keine der Berechnungen beweist die Zusammensetzung einer kommerziellen Charge. Der Lieferant muss angeben, welche Definition verwendet wird, und dies mit tatsächlichen Ergebnissen belegen.

Warum Name und Gesamtgehalt nicht ausreichen

Ein Analysezertifikateintrag wie „Gehalt ≥98 %“ ist mehrdeutig, solange nicht der Analyt, die Methode und die Berechnungsgrundlage angegeben werden. Ein kombiniertes oder summiertes Ergebnis lässt keine Rückschlüsse darauf zu, ob die erwartete Menge jeder Komponente vorhanden ist. Auch der Feuchtigkeitsgehalt kann den scheinbaren Prozentsatz verfälschen, wenn ein Ergebnis im Rohzustand und ein anderes auf Trockenbasis angegeben wird.

Dies ist nicht nur theoretisch. In einer Studie aus dem Jahr 2018 untersuchten Forscher fünf Handelsprodukte mit der Kennzeichnung 2:1 mittels Kernspinresonanzspektroskopie. Die NMR-Analyse ergab, dass nur eines der fünf Produkte dem angegebenen Verhältnis entsprach. Die übrigen Produkte wiesen Verhältnisse zwischen etwa 1,11:1 und 1,62:1 auf, was auf einen geringeren Citrullin-Gehalt im Verhältnis zu Malat hindeutet, als die Bezeichnung vermuten lässt.[4] Die Stichprobe war klein und sollte nicht als repräsentativ für den gesamten Markt betrachtet werden, sie verdeutlicht jedoch, warum die Bezeichnung allein keine Aussage über die Zusammensetzung zulässt.

Der Begriff „DL-Malat“ erfordert besondere Sorgfalt. Er bezeichnet das Racemat der Äpfelsäure, während L-Äpfelsäure ein spezifisches Stereoisomer ist. In der Einkaufsspezifikation sollte der beabsichtigte chemische Name einheitlich in der gesamten Spezifikation, im Analysezertifikat und in der Dokumentation des Fertigprodukts verwendet werden.

Ordnen Sie jede Frage dem richtigen Test zu.

Eine Identifizierungsmethode wie FTIR kann die Rohstoffidentifizierung unterstützen und helfen, wesentliche Unterschiede aufzudecken. Ein alleiniger Spektrenvergleich liefert jedoch keine ausreichend spezifische quantitative Bestätigung des Citrullin-Malat-Verhältnisses. Quantitative Methoden sollten L-Citrullin und Äpfelsäure getrennt ausweisen und die Zielanalyten von verwandten Verbindungen oder Formulierungsbestandteilen unterscheiden können.

Die US-amerikanischen GMP-Richtlinien für Nahrungsergänzungsmittel verpflichten Hersteller zur Festlegung von Komponentenspezifikationen hinsichtlich Identität, Reinheit, Wirkstoffgehalt und Zusammensetzung, um die Anforderungen an das Endprodukt zu erfüllen. Die Identität von Nahrungsergänzungsmitteln erfordert in der Regel einen geeigneten Test oder eine Untersuchung. Für andere anwendbare Komponentenspezifikationen ist die Verwendung eines Analysezertifikats des Lieferanten nur zulässig, wenn dessen Zuverlässigkeit nachgewiesen, dokumentiert und regelmäßig bestätigt wurde.[5–6]

Die Einkaufsspezifikation sollte sich am fertigen Produkt orientieren.

● Vor der Genehmigung von Citrullinmalat 2:1 ist Folgendes zu bestätigen:

● Ob das Verhältnis 2:1 durch die Masse oder durch die Stoffmenge definiert ist

● Separate Akzeptanzgrenzen und tatsächliche Ergebnisse für L-Citrullin und Äpfelsäure

● Die Kriterien für die Bezeichnung und Identität der Äpfelsäure

● Prüfmethoden, Referenzstandards und Berichterstattung auf Basis des Ist-Zustands oder der Trockenbasis

● Feuchtigkeit, relevante Verunreinigungen und mikrobiologische Grenzwerte

● Partikelgröße, Schüttdichte, Fließfähigkeit und Löslichkeit, die für die Darreichungsform erforderlich sind

● Ob sich die Menge des Endprodukts auf das gesamte Citrullinmalat oder auf das gelieferte L-Citrullin bezieht

Forschung kann eine unklare Spezifikation nicht beheben. Eine kritische Überprüfung aus dem Jahr 2021 bemängelte die uneinheitliche Charakterisierung von Citrullin-Malat-Produkten und die Unsicherheit bezüglich der in Teilen der Sportliteratur verwendeten L-Citrullin-Mengen.[7] Erkenntnisse über ein charakterisiertes Produkt sollten nicht automatisch auf ein anderes Pulver mit derselben 2:1-Bezeichnung übertragen werden.

SRS Nutrition Express liefert L-Citrullin-DL-Malat im Verhältnis 2:1 und unterstützt Sie bei der Spezifikationsprüfung, der Chargendokumentation, der Mustererstellung und Anwendungstests. Die entscheidende Frage beim Einkauf lautet nicht einfach: „Ist das Verhältnis 2:1?“, sondern: „Wie wird das Verhältnis 2:1 für diese Charge definiert, gemessen und bestätigt?“

Referenzen

1. Nationales Zentrum für Biotechnologie-Informationen.PubChem-Zusammenfassung für L-CitrullinCID 9750.

2. Nationales Zentrum für Biotechnologie-Informationen.PubChem-Zusammenfassung für ÄpfelsäureCID 525.

3. Nationales Zentrum für Biotechnologie-Informationen.PubChem-Zusammenfassung für L-Citrullin-DL-Malat (2:1)CID 145710262.

4. Chappell AJ, Allwood DM, Johns R, Brown S, Sultana K, Anand A, Simper T.Die Einnahme von Citrullinmalat verbessert weder die Leistung beim deutschen Volumentraining noch reduziert sie den Muskelkater bei mäßig trainierten Männern und Frauen.. Zeitschrift der Internationalen Gesellschaft für Sporternährung. 2018;15:42.

5. US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA).21 CFR §111.70—Spezifikationen.

6. US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA).21 CFR §111.75 – Überprüfung der Spezifikationen.

7. Gough LA, Sparks SA, McNaughton LR, et al.Eine kritische Betrachtung der Citrullinmalat-Supplementierung und ihrer Auswirkungen auf die sportliche Leistung. Europäische Zeitschrift für Angewandte Physiologie. 2021;121:3283–3295.