El monohidrato de creatina se suele ofrecer en tamaños de 80, 200 o 500 mallas. Estas denominaciones son útiles para una comparación inicial, pero ninguna describe la composición completa de las partículas ni garantiza cómo se comportará el polvo en una máquina de llenado de cápsulas, una prensa de tabletas o una mezcla para bebidas.
Por lo tanto, la cuestión a la hora de comprar no es "¿Qué número de malla es el más alto?", sino si el perfil del tamaño de partícula se mide de forma reproducible y se corresponde con el producto final.
¿Qué muestra realmente el resultado de una malla?
Un resultado de tamizado informa cuánto material pasa o permanece en una malla tejida bajo condiciones definidas. Dentro del sistema de designación de tamices ASTM E11, los números 80, 200 y 500 corresponden a aberturas nominales de 180, 75 y 25 μm, respectivamente.[1] Estas conversiones no deben aplicarse automáticamente a la terminología de mallas comerciales a menos que el proveedor identifique el estándar aplicable. Un producto comercializado como "malla 500" no necesariamente ha demostrado pasar un tamiz ASTM de 25 μm. Un resultado útil debe identificar el estándar del tamiz, la abertura nominal, la masa de la muestra, el procedimiento de agitación, el tiempo de prueba y el porcentaje que pasa. ASTM E11-24 especifica la construcción del tamiz y las tolerancias de abertura; no es una especificación de aceptación de creatina.
La idoneidad del método también es importante. El Capítulo General <786> de la USP indica que el tamizado mecánico es más adecuado cuando la mayoría de las partículas son mayores de aproximadamente 75 μm, lo que generalmente se interpreta como al menos el 80 % de la distribución. Por debajo de este rango, la cohesión y la adhesión pueden retener partículas que teóricamente deberían pasar, por lo que el chorro de aire, el sonicado u otro método validado podrían ser más apropiados.[2]
Por qué un porcentaje de aprobados no es una distribución
Dos lotes pueden cumplir con el requisito de "no menos del 95 % a través de la malla 200", aunque contengan diferentes cantidades de partículas gruesas, partículas de tamaño intermedio y partículas finas. Un tamiz crea un único límite de separación; la distribución del tamaño de partícula (DTP) describe la población total.
Para una distribución de difracción láser basada en volumen, los valores percentiles que se informan comúnmente incluyen:
Dv(50) puede permanecer estable, mientras que Dv(90) revela una cola excesivamente grande o Dv(10) muestra un aumento en las multas. Por lo tanto, los compradores deberían evitar aceptar únicamente la mediana.
La difracción láser aún requiere un método definido.
La norma ISO 13320:2020, revisada y confirmada en 2025, abarca las mediciones de difracción láser desde aproximadamente 0,1 μm hasta 3 mm en condiciones normales de aplicabilidad.[3] Deriva diámetros de esferas equivalentes a partir de la dispersión de la luz, por lo que sus resultados no son intercambiables con los datos de tamizado para partículas irregulares.
Los informes deben indicar si la medición se realizó en seco o en húmedo, el dispersante, la presión de dispersión o las condiciones de sonicación, el rango de opacidad, el modelo óptico y, cuando corresponda, los índices de refracción de las partículas y del dispersante, así como los ajustes de absorción. Una dispersión débil puede dar lugar a aglomerados que se midan como partículas gruesas; una presión o sonicación excesivas pueden romperlos y producir un perfil artificialmente más fino.
El muestreo puede generar un error mayor que el del instrumento. La norma ISO 14488:2007, incluida la Enmienda 1:2019, aborda el muestreo representativo y la división de muestras para mediciones de propiedades de partículas. La norma publicada sigue vigente tras su confirmación en 2023, aunque la ISO la ha marcado para su revisión y se está desarrollando una nueva versión. Aborda el muestreo representativo y la división de muestras para mediciones de propiedades de partículas.[4]
Una creatina más fina no es automáticamente mejor.
Las partículas más pequeñas aumentan la superficie específica y pueden reducir la sensación granulosa o acortar el tiempo de disolución aparente en las mismas condiciones de prueba. Siempre que la composición química y la forma sólida permanezcan inalteradas, la micronización no aumenta la solubilidad de equilibrio del monohidrato de creatina ni mejora su absorción. Por el contrario, un polvo muy fino puede presentar mayor cohesión, formación de polvo, aglomeración, menor densidad aparente o peor fluidez.
Un estudio de 2025 de 410 mezclas farmacéuticas hechas de 9 API y 18 excipientes encontró que el comportamiento del flujo dependía de características interactivas que incluían el tamaño de partícula, la morfología, las propiedades de la superficie y las condiciones de recubrimiento.[5] Los materiales no eran creatina, por lo que el estudio no puede definir un límite de creatina; respalda el punto más general de que un valor de malla o mediano no puede predecir el rendimiento del proceso.
Construye unMetod-EspecíficoEspecificación de creatina
Los compradores deben definir:
● estándar del tamiz, apertura, condiciones de prueba y porcentaje de paso, o límites completos Dv(10), Dv(50) y Dv(90) con el método de difracción láser;
● procedimiento de muestreo y división de la muestra;
● límites para partículas finas excesivas y partículas de gran tamaño cuando corresponda;
● Densidad aparente y compactada, además de criterios de flujo adecuados para la aplicación;
● Resultados del lote, notificación de cambios y confirmación en el equipo previsto.
● Las bebidas en polvo pueden priorizar una baja granulosidad y una percepción controlada de los sedimentos; las cápsulas necesitan una densidad y un llenado repetibles; los comprimidos necesitan una alimentación y compresión fiables; las mezclas de múltiples ingredientes también deben controlar la segregación.
● SRS Nutrition Express suministra monohidrato de creatina en diferentes granulometrías. En lugar de considerar la granulometría más alta como la mejor, los compradores pueden ajustar los límites de tamizado, los datos de distribución del tamaño de partícula, la densidad y las pruebas de aplicación a su forma farmacéutica y proceso.
Referencias
1. ASTM Internacional.ASTM E11-24: Especificación estándar para telas de tamiz de alambre tejido y tamices de ensayo.
2. Farmacopea de los Estados Unidos.Capítulo general<786>Estimación de la distribución del tamaño de partícula mediante tamizado analítico.
3. Organización Internacional de Normalización.ISO 13320:2020—Análisis del tamaño de partícula: Métodos de difracción láserRevisado y confirmado en 2025.
4. Organización Internacional de Normalización.ISO 14488:2007—Materiales particulados: Muestreo y división de muestras para la determinación de las propiedades de las partículas., incluyendo la Enmienda 1:2019.
5. Owasit A, Tripathi S, Davé R, Young J.Predicción de la fluidez de mezclas de polvo a partir de las propiedades de sus componentes individuales mediante aprendizaje automático.. Investigación farmacéutica. 2025;42:665–683.
Fecha de publicación: 7 de agosto de 2026
