Monohydrat kreatyny jest powszechnie oferowany w granulacjach 80, 200 lub 500 mesh. Te nazwy klas są przydatne do wstępnego porównania, ale żadna nie opisuje całkowitej liczby cząstek ani nie gwarantuje, jak proszek będzie się zachowywał w napełniarce kapsułek, prasie do tabletek lub mieszance do napojów.
Pytanie przy zakupie nie brzmi zatem: „Która liczba oczek jest najwyższa?”, lecz: czy profil wielkości cząstek jest mierzony powtarzalnie i dopasowany do gotowego produktu.
Co tak naprawdę pokazuje wynik siatki?
Wynik sita informuje, ile materiału przechodzi lub pozostaje na sicie tkanym w określonych warunkach. W systemie oznaczeń sit ASTM E11, nr 80, nr 200 i nr 500 odpowiadają nominalnym otworom odpowiednio 180, 75 i 25 μm.[1] Przeliczeń tych nie należy automatycznie stosować do terminologii handlowej dotyczącej siatek, chyba że dostawca wskaże obowiązującą normę. Produkt sprzedawany jako „500 mesh” niekoniecznie musi spełniać wymagania dotyczące sita ASTM o oczkach 25 μm. Użyteczny wynik musi określać normę sita, nominalną aperturę, masę próbki, procedurę mieszania, czas testu i procent przejść. Norma ASTM E11-24 określa konstrukcję sita i tolerancje otwarcia; nie jest to specyfikacja dopuszczająca kreatynę.
Istotna jest również przydatność metody. Rozdział ogólny USP <786> wskazuje, że przesiewanie mechaniczne jest najodpowiedniejsze, gdy większość cząstek ma średnicę większą niż około 75 μm – co powszechnie interpretuje się jako co najmniej 80% rozkładu. Poniżej tego zakresu spójność i adhezja mogą zatrzymywać cząstki, które teoretycznie powinny przejść, dlatego bardziej odpowiednia może być metoda strumieniowo-sprężynowa, ultradźwiękowa lub inna sprawdzona metoda.[2]
Dlaczego jeden procent przechodzący nie jest rozkładem
Dwie partie mogą spełniać kryteria „NLT 95% do 200 mesh”, jednocześnie zawierając różne ilości cząstek grubych, średnich i drobnych. Jedno sito tworzy jeden punkt odcięcia; rozkład wielkości cząstek (PSD) opisuje szerszą populację.
W przypadku rozkładu dyfrakcji laserowej opartego na objętości, powszechnie podawane wartości percentylowe obejmują:

Dv(50) może pozostać stabilny, podczas gdy Dv(90) ujawnia przerośnięty ogon, a Dv(10) wskazuje na wzrost grzywien. Kupujący powinni zatem unikać akceptowania wyłącznie mediany.
Dyfrakcja laserowa nadal wymaga zdefiniowanej metody

Norma ISO 13320:2020, zrewidowana i potwierdzona w 2025 r., obejmuje pomiary dyfrakcji laserowej w zakresie od około 0,1 μm do 3 mm w normalnych warunkach stosowalności.[3] Średnice sfer równoważnych wyznacza się w oparciu o rozpraszanie światła, dlatego jej wyniki nie są zamienne z danymi sitowymi dla cząstek nieregularnych.
Raporty powinny określać, czy pomiar przeprowadzono na sucho, czy na mokro, rodzaj dyspergatora, ciśnienie dyspersji lub warunki sonikacji, zakres zaciemnienia, model optyczny oraz – w stosownych przypadkach – współczynniki załamania światła cząstek i dyspergatora oraz ustawienia absorpcji. Słaba dyspersja może powodować, że zmierzone aglomeraty będą gruboziarniste; nadmierne ciśnienie lub sonikacja mogą je rozbić i wytworzyć sztucznie drobniejszy profil.
Pobieranie próbek może generować większy błąd niż błąd przyrządu. Norma ISO 14488:2007, wraz z poprawką 1:2019, dotyczy pobierania próbek reprezentatywnych i podziału próbek w pomiarach właściwości cząstek stałych. Opublikowana norma pozostaje aktualna po zatwierdzeniu w 2023 r., chociaż ISO oznaczyła ją do rewizji i jest w trakcie opracowywania jej następcy. Dotyczy ona pobierania próbek reprezentatywnych i podziału próbek w pomiarach właściwości cząstek stałych.[4]
Lepsza kreatyna nie jest automatycznie lepsza
Mniejsze cząstki zwiększają powierzchnię właściwą i mogą zmniejszyć odczuwalną ziarnistość lub skrócić pozorny czas rozpuszczania w tych samych warunkach testowych. O ile forma chemiczna i stała pozostają niezmienione, mikronizacja nie zwiększa równowagowej rozpuszczalności monohydratu kreatyny ani nie wykazuje lepszej absorpcji. Bardzo drobny proszek może natomiast wykazywać większą spójność, pylenie, aglomerację, niższą gęstość nasypową lub gorszą płynięcie.

Badanie przeprowadzone w 2025 r. na 410 mieszankach farmaceutycznych wytworzonych z 9 substancji czynnych (API) i 18 substancji pomocniczych wykazało, że zachowanie przepływu zależało od oddziałujących na siebie cech, w tym wielkości cząstek, morfologii, właściwości powierzchni i stanu powłoki.[5] Materiały nie zawierały kreatyny, dlatego badanie nie może określić limitu kreatyny; potwierdza ono ogólną tezę, że jedna wartość siatki lub mediany nie może przewidzieć wydajności procesu.
ZbudujMethod-SpecyficznySpecyfikacja kreatyny
Kupujący powinni zdefiniować:
● standard sitowy, apertura, warunki testu i procent przejść lub pełne granice Dv(10), Dv(50) i Dv(90) w przypadku metody dyfrakcji laserowej;
● procedura pobierania próbek i ich podziału;
● w stosownych przypadkach limity dotyczące nadmiernych drobnych cząstek i cząstek o dużych rozmiarach;
● gęstość nasypowa i gęstość ubita oraz kryteria przepływu odpowiednie do zastosowania;
● wyniki partii, powiadomienie o zmianie i potwierdzenie w docelowym sprzęcie.
● W przypadku napojów w proszku priorytetem może być niska ziarnistość i kontrolowane odczuwanie osadu; w przypadku kapsułek wymagana jest powtarzalna gęstość i napełnianie; w przypadku tabletek konieczne jest niezawodne podawanie i kompresja; w przypadku mieszanek wieloskładnikowych konieczne jest również zapobieganie segregacji.
● SRS Nutrition Express dostarcza monohydrat kreatyny w różnych klasach wielkości cząstek. Zamiast traktować najwyższą liczbę oczek jako najlepszą, kupujący mogą dostosować limity sita, dane PSD, gęstość i próby zastosowania do swojej postaci dawkowania i procesu.
Odniesienia
1. ASTM Międzynarodowe.ASTM E11-24: Standardowa specyfikacja dla sit testowych z tkanego drutu i sit testowych.
2. Farmakopea Stanów Zjednoczonych.Kapituła Generalna<786>:Oszacowanie rozkładu wielkości cząstek metodą przesiewania analitycznego.
3. Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna.ISO 13320:2020 — Analiza wielkości cząstek: Metody dyfrakcji laserowej. Sprawdzone i potwierdzone w 2025 r.
4. Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna.ISO 14488:2007 — Materiały ziarniste: Pobieranie i dzielenie próbek w celu określenia właściwości cząstek stałych, w tym poprawka 1:2019.
5. Owasit A, Tripathi S, Davé R, Young J.Prognozowanie płynności mieszanki proszków na podstawie właściwości poszczególnych składników przy użyciu uczenia maszynowego. Badania farmaceutyczne. 2025;42:665–683.
Czas publikacji: 07-08-2026
