Op 26 mei 2026 heeft de Europese Commissie Verordening (EU) 2026/1118 aangenomen, waarin zij een voorgestelde gezondheidsclaim weigert die dagelijkse creatine-suppletie in verband brengt met een verbeterde cognitieve functie.[1]
Voor merken van voedingssupplementen is de reikwijdte van de beslissing van belang. De EU verwierp één voorgestelde claim met betrekking tot cognitieve effecten. Creatine werd niet verboden, creatine-monohydraat werd niet ongeldig verklaard als ingrediënt en de reeds goedgekeurde claims met betrekking tot creatine voor specifieke toepassingen in verband met lichaamsbeweging werden niet ingetrokken.
De commerciële vraag is daarom niet of creatineproducten nog verkocht mogen worden. Het gaat erom of het productconcept, de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid en de communicatie nog steeds aansluiten bij de claims die in de beoogde markt zijn toegestaan.
Waarom werd de cognitieve bewering afgewezen?
De voorgestelde formulering was:"Dagelijkse creatine-suppletie kan bijdragen aan een verbeterde cognitieve functie."EFSA evalueerde 23 interventiestudies bij mensen. Sommige kortetermijnstudies met 20 g creatine per dag rapporteerden individuele effecten op het werkgeheugen of de responsinhibitie. Deze bevindingen werden echter niet consistent gereproduceerd bij andere doseringen, studieduur of cognitieve uitkomsten.[2]
EFSA concludeerde dat het ingediende bewijsmateriaal geen oorzakelijk verband aantoonde tussen creatinesupplementatie en verbetering van een of meer aspecten van de cognitieve functie.
Deze conclusie bewijst niet dat creatine onder geen enkele omstandigheid de cognitie kan beïnvloeden. Het betekent dat het ingediende bewijsmateriaal onvoldoende was om de voorgestelde brede commerciële gezondheidsclaim te rechtvaardigen.
Welke gezondheidsclaims met betrekking tot creatine blijven in de EU geautoriseerd?
Verordening (EU) 2026/1118 heeft de beweringen over creatine die al op de EU-lijst van toegestane gezondheidsclaims stonden, niet geschrapt.[3,4]
Voor kortdurende, intensieve lichaamsbeweging luidt de goedgekeurde formulering als volgt:"Creatine verbetert de fysieke prestaties bij opeenvolgende, kortdurende, intensieve trainingen."
Het voedingsmiddel moet 3 gram creatine per dag leveren. Consumenten moeten er ook van op de hoogte worden gesteld dat het gunstige effect wordt bereikt bij een dagelijkse inname van 3 gram. Deze bewering geldt voor volwassenen die intensief sporten.
Voor krachttraining bij oudere volwassenen geldt een aparte, geautoriseerde aanvraag:"Dagelijkse inname van creatine kan het effect van krachttraining op de spierkracht bij volwassenen boven de 55 jaar versterken."
Deze bewering vereist een dagelijkse inname van 3 gram creatine in combinatie met progressieve krachttraining, minimaal drie keer per week gedurende meerdere weken. De trainingsintensiteit moet minimaal 65-75% van het maximale gewicht dat men één keer kan tillen bedragen en de trainingsbelasting moet in de loop van de tijd kunnen worden verhoogd.
Daarentegen werd de bewering dat dagelijkse creatine-suppletie kan bijdragen aan een verbeterde cognitieve functie afgewezen op grond van Verordening (EU) 2026/1118. Deze bewering werd niet toegevoegd aan de EU-lijst van toegestane gezondheidsclaims.
De geautoriseerde formulering is geen algemene vrijbrief om spiergroei, geheugenverbetering of "hersenprestaties" te beloven. De formulering, de doelgroep, de dagelijkse inname en de gebruiksvoorwaarden moeten consistent blijven met de toepasselijke geautoriseerde claim.
Wat zouden merken nu moeten herzien?
Voor producten die zich richten op cognitie, is het te beperkt om alleen het etiket te controleren. Hetzelfde risico op nalevingsproblemen kan zich voordoen op productpagina's, in marktplaatsvermeldingen, advertenties, berichten op sociale media, briefings voor influencers, materiaal van distributeurs en vertaalde content.
Merken dienen het volgende te controleren:
- Wordt in de communicatie expliciet vermeld of gesuggereerd dat het geheugen, de aandacht, de alertheid of de algemene cognitieve prestaties verbeterd zijn?
- Wordt er onderzoek aangehaald dat niet overeenkomt met de dosering, de gebruikersgroep of de gebruiksomstandigheden van het product?
- Levert het product dat de bewering over prestatieverbetering tijdens het sporten doet, de vereiste dagelijkse inname van 3 gram?
- Wordt de exacte, geautoriseerde formulering – of een formulering met dezelfde betekenis – consequent gebruikt in elke doeltaal?
- Doen distributeurs, influencers of contentpartners bredere beweringen dan het goedgekeurde merkmateriaal?
Termen als 'hersengezondheid' of 'mentale prestaties' mogen niet als automatische oplossingen worden beschouwd. Naleving is afhankelijk van de volledige presentatie en de betekenis die aan de consument wordt overgebracht. De definitieve formulering moet voor elke beoogde EU-markt worden herzien.
Productontwikkeling moet beginnen vóór het etiket.
Een beslissing over een gezondheidsclaim kan de beoogde consument, de portiegrootte, de toedieningsvorm en de lanceringsstrategie beïnvloeden nog voordat een bestelling is geplaatst. Een goedgekeurde grondstof kan een niet-onderbouwde claim op het eindproduct niet alsnog goedgekeurd maken.
SRS Nutrition Express kan creatineprojecten ondersteunen met specificaties, batchdocumentatie, gegevens over deeltjesgrootte en -dichtheid, monsters en toepassingsbesprekingen voor poeders, capsules en tabletten. Deze technische input kan merken helpen het ingrediënt en de doseringsvorm af te stemmen op de beoogde dagelijkse dosis. De uiteindelijke formulering van de claim en de wettelijke goedkeuring blijven de verantwoordelijkheid van het merk en de bevoegde toezichthouder.
Referenties
- Europese Commissie. Verordening (EU) 2026/1118 van de Commissie van 26 mei 2026 waarbij de goedkeuring van een gezondheidsclaim op levensmiddelen wordt geweigerd.
- EFSA NDA-panel. Creatine en verbetering van de cognitieve functie: evaluatie van een gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13(5) van Verordening (EG) nr. 1924/2006.EFSA-tijdschrift. 2024;22:e9100.https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9100.
- Europese Commissie. Verordening (EU) nr. 432/2012 van de Commissie tot vaststelling van een lijst van toegestane gezondheidsclaims op levensmiddelen, geconsolideerde versie van 19 augustus 2024.
- Europese Commissie. Uitvoeringsverordening (EU) 2017/672 van de Commissie tot goedkeuring van een gezondheidsclaim met betrekking tot creatine en krachttraining bij volwassenen ouder dan 55 jaar.
Geplaatst op: 10 augustus 2026
