El 26 de mayo de 2026, la Comisión Europea adoptó el Reglamento (UE) 2026/1118, por el que denegó la autorización de una declaración de propiedades saludables que vinculaba la suplementación diaria con creatina con una mejora de la función cognitiva.[1]
Para las marcas de suplementos, el alcance de la decisión es importante. La UE rechazó una de las afirmaciones sobre sus beneficios cognitivos. No prohibió la creatina, no invalidó el monohidrato de creatina como ingrediente ni eliminó las afirmaciones sobre la creatina ya autorizadas para usos específicos relacionados con el ejercicio.
Por lo tanto, la cuestión comercial no radica en si los productos de creatina pueden seguir vendiéndose, sino en si el concepto del producto, la dosis diaria y la comunicación se mantienen en consonancia con las afirmaciones permitidas en el mercado objetivo.
¿Por qué se rechazó la afirmación cognitiva?
La redacción propuesta era:“La suplementación diaria con creatina puede contribuir a mejorar la función cognitiva.”La EFSA evaluó 23 estudios de intervención en humanos. Algunos estudios a corto plazo que utilizaron 20 g de creatina al día informaron efectos individuales sobre la memoria de trabajo o la inhibición de la respuesta. Sin embargo, estos hallazgos no se reprodujeron de forma consistente con otras dosis, duraciones de estudio ni resultados cognitivos.[2]
La EFSA concluyó que las pruebas presentadas no establecían una relación de causa y efecto entre la suplementación con creatina y la mejora en una o más áreas de la función cognitiva.
Esta conclusión no demuestra que la creatina nunca pueda influir en la cognición bajo ninguna circunstancia. Significa que la evidencia presentada fue insuficiente para autorizar la propuesta de declaración de propiedades saludables de amplio alcance.
¿Qué declaraciones de propiedades saludables sobre la creatina siguen autorizadas en la UE?
El Reglamento (UE) 2026/1118 no eliminó las declaraciones sobre la creatina que ya estaban incluidas en la lista de declaraciones de propiedades saludables permitidas por la UE.[3,4]
Para el ejercicio de corta duración y alta intensidad, la redacción autorizada establece lo siguiente:“La creatina aumenta el rendimiento físico en series sucesivas de ejercicio de corta duración y alta intensidad.”
El alimento debe aportar 3 g de creatina al día. Asimismo, se debe informar a los consumidores de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria de 3 g. Esta afirmación se aplica a adultos que realizan ejercicio de alta intensidad.
Se aplica una autorización independiente al entrenamiento de resistencia en adultos mayores:“El consumo diario de creatina puede potenciar el efecto del entrenamiento de resistencia sobre la fuerza muscular en adultos mayores de 55 años.”
Esta afirmación requiere una ingesta diaria de 3 g de creatina junto con un entrenamiento de resistencia progresiva realizado al menos tres veces por semana durante varias semanas. La intensidad del entrenamiento debe ser de al menos el 65-75 % de la repetición máxima y debe permitir que la carga de entrenamiento aumente con el tiempo.
Por el contrario, la afirmación propuesta de que la suplementación diaria con creatina puede contribuir a mejorar la función cognitiva fue rechazada en virtud del Reglamento (UE) 2026/1118. No se añadió a la lista de declaraciones de propiedades saludables permitidas por la UE.
La redacción autorizada no constituye una licencia general para prometer aumento de masa muscular, mejora de la memoria o "mejora del rendimiento cerebral". La redacción, la población objetivo, la dosis diaria y las condiciones de uso deben ser coherentes con la declaración autorizada aplicable.
¿Qué deberían revisar las marcas ahora?
Para los productos que se centran en la cognición, revisar únicamente la etiqueta resulta insuficiente. El mismo riesgo de incumplimiento normativo puede presentarse en las páginas de productos, los listados de los marketplaces, los anuncios, las publicaciones en redes sociales, los informes para influencers, los materiales de los distribuidores y el contenido traducido.
Las marcas deberían comprobar:
- ¿Alguna comunicación indica o implica una mejora en la memoria, la atención, el estado de alerta o el rendimiento cognitivo general?
- ¿Se están citando investigaciones que no coinciden con la dosis del producto, el grupo de usuarios o las condiciones de uso?
- ¿El producto que utiliza la declaración de mejora del rendimiento deportivo proporciona la ingesta diaria recomendada de 3 g?
- ¿Se utiliza de forma coherente la redacción autorizada exacta, o una redacción con el mismo significado, en todos los idiomas de los mercados objetivo?
- ¿Los distribuidores, personas influyentes o socios de contenido están haciendo afirmaciones más amplias que las que permite el material de marca aprobado?
Frases como «salud cerebral» o «rendimiento mental» no deben considerarse soluciones automáticas. El cumplimiento depende de la presentación completa y del significado que se transmite a los consumidores. La redacción final debe revisarse para cada mercado de la UE al que esté destinada.
El desarrollo del producto debe comenzar antes de la etiqueta.
La decisión sobre una declaración de propiedades saludables puede afectar al consumidor objetivo, la dosis, la forma farmacéutica y la estrategia de lanzamiento antes de realizar el pedido. Una materia prima que cumple con la normativa no garantiza que una declaración del producto terminado que no esté respaldada por dicha normativa también la cumpla.
SRS Nutrition Express ofrece apoyo para proyectos de creatina con especificaciones, documentación de lotes, datos de tamaño y densidad de partículas, muestras y análisis de aplicaciones para polvos, cápsulas y tabletas. Estos aportes técnicos ayudan a las marcas a alinear el ingrediente y la forma farmacéutica con la dosis diaria prevista. La redacción final de las declaraciones y la aprobación legal son responsabilidad de la marca y su revisor regulatorio cualificado.
Referencias
- Comisión Europea. Reglamento (UE) 2026/1118 de la Comisión, de 26 de mayo de 2026, por el que se deniega la autorización de una declaración de propiedades saludables en los alimentos.
- Panel de la EFSA sobre la solicitud de autorización de comercialización. Creatina y mejora de la función cognitiva: evaluación de una declaración de propiedades saludables de conformidad con el artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) n.º 1924/2006.Revista de la EFSA. 2024;22:e9100.https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9100.
- Comisión Europea. Reglamento (UE) n.º 432/2012 de la Comisión por el que se establece una lista de declaraciones de propiedades saludables permitidas en los alimentos, versión consolidada de 19 de agosto de 2024.
- Comisión Europea. Reglamento de Ejecución (UE) 2017/672 de la Comisión por el que se autoriza una declaración de propiedades saludables relacionada con la creatina y el entrenamiento de resistencia en adultos mayores de 55 años.
Fecha de publicación: 10 de agosto de 2026
