Allégations relatives à la créatine dans l'UE : ce que les marques peuvent encore affirmer après le règlement (UE) 2026/1118

Le 26 mai 2026, la Commission européenne a adopté le règlement (UE) 2026/1118, refusant d’autoriser une allégation de santé proposée liant la supplémentation quotidienne en créatine à une amélioration des fonctions cognitives.^[1]

Pour les marques de compléments alimentaires, la portée de la décision est importante. L'UE a rejeté une allégation cognitive proposée. Elle n'a pas interdit la créatine, ni invalidé la créatine monohydrate en tant qu'ingrédient, ni supprimé les allégations relatives à la créatine déjà autorisées pour des usages spécifiques liés à l'exercice physique.

La question commerciale n'est donc pas de savoir si les produits à base de créatine peuvent encore être vendus, mais plutôt si le concept du produit, la posologie journalière et la communication restent conformes aux allégations autorisées sur le marché cible.

Pourquoi l'affirmation cognitive a-t-elle été rejetée ?

La formulation proposée était la suivante :« Une supplémentation quotidienne en créatine peut contribuer à améliorer les fonctions cognitives. »L’EFSA a évalué 23 études d’intervention chez l’humain. Certaines études à court terme utilisant 20 g de créatine par jour ont rapporté des effets individuels sur la mémoire de travail ou l’inhibition de la réponse. Cependant, ces résultats n’ont pas été systématiquement reproduits pour d’autres doses, durées d’étude ou paramètres cognitifs.^[2]

L’EFSA a conclu que les preuves soumises n’établissaient pas de relation de cause à effet entre la supplémentation en créatine et l’amélioration d’un ou plusieurs domaines de la fonction cognitive.

Cette conclusion n'établit pas que la créatine ne puisse jamais influencer les fonctions cognitives, quelles que soient les circonstances. Elle signifie simplement que les preuves soumises étaient insuffisantes pour autoriser l'allégation de santé commerciale générale proposée.

Quelles allégations de santé relatives à la créatine restent autorisées dans l'UE ?

Le règlement (UE) 2026/1118 n’a pas supprimé les allégations relatives à la créatine déjà incluses dans la liste de l’UE des allégations de santé autorisées.^[3,4]

Pour les exercices de courte durée et de haute intensité, le texte autorisé stipule :« La créatine améliore les performances physiques lors d'efforts brefs et intenses répétés. »

L'aliment doit fournir 3 g de créatine par jour. Les consommateurs doivent également être informés que l'effet bénéfique est obtenu avec un apport quotidien de 3 g. Cette allégation s'applique aux adultes pratiquant une activité physique intense.

Une autorisation distincte s'applique à l'entraînement en résistance chez les personnes âgées :« La consommation quotidienne de créatine peut renforcer l’effet de l’entraînement en résistance sur la force musculaire chez les adultes de plus de 55 ans. »

Cette allégation nécessite une consommation quotidienne de 3 g de créatine, associée à un entraînement de résistance progressif effectué au moins trois fois par semaine pendant plusieurs semaines. L'intensité de l'entraînement doit être d'au moins 65 à 75 % de la charge maximale pour une répétition et permettre une augmentation progressive de la charge.

En revanche, l'allégation selon laquelle une supplémentation quotidienne en créatine peut contribuer à améliorer les fonctions cognitives a été refusée en vertu du règlement (UE) 2026/1118. Elle n'a pas été ajoutée à la liste des allégations de santé autorisées par l'UE.

La formulation autorisée ne constitue pas une licence générale permettant de promettre un gain musculaire, une amélioration de la mémoire ou des « performances cérébrales ». La formulation, la population cible, la dose journalière recommandée et les conditions d’utilisation doivent rester conformes à l’allégation autorisée applicable.

Quels sont les points à revoir pour les marques ?

Pour les produits axés sur la cognition, se limiter à l'examen de l'étiquette est insuffisant. Le même risque de non-conformité peut apparaître sur les pages produits, les fiches produits en vente, les publicités, les publications sur les réseaux sociaux, les briefs d'influenceurs, les documents des distributeurs et les contenus traduits.

Les marques devraient vérifier :

• Toute communication mentionne-t-elle ou sous-entend-elle une amélioration de la mémoire, de l'attention, de la vigilance ou des performances cognitives générales ?
• Les recherches citées ne correspondent-elles pas à la dose du produit, au groupe d'utilisateurs ou aux conditions d'utilisation ?
• Le produit qui utilise l'allégation relative à la performance sportive fournit-il l'apport quotidien recommandé de 3 g ?
• La formulation exacte autorisée — ou une formulation ayant la même signification — est-elle utilisée de manière cohérente dans toutes les langues destinées au marché cible ?
• Les distributeurs, les influenceurs ou les partenaires de contenu font-ils des affirmations plus générales que celles figurant dans les documents de marque approuvés ?

Des expressions telles que « santé cérébrale » ou « performance mentale » ne doivent pas être considérées comme des solutions de contournement automatiques. La conformité dépend de la présentation complète et du sens communiqué aux consommateurs. La formulation finale doit être revue pour chaque marché de l'UE visé.

Le développement du produit devrait commencer avant l'étiquetage.

Une décision relative à une allégation de santé peut avoir des répercussions sur le consommateur cible, la portion, la forme pharmaceutique et la stratégie de lancement avant même la passation d'une commande. La conformité d'une matière première ne saurait à elle seule rendre conforme une allégation non étayée concernant un produit fini.

SRS Nutrition Express peut accompagner les projets liés à la créatine en fournissant des spécifications, la documentation des lots, des données sur la granulométrie et la densité, des échantillons et des conseils d'application pour les poudres, les gélules et les comprimés. Ces éléments techniques permettent aux marques d'adapter l'ingrédient et la forme galénique à la dose journalière recommandée. La formulation finale des allégations et l'obtention des autorisations légales restent de la responsabilité de la marque et de son expert en réglementation.

Références

1. Commission européenne. Règlement (UE) 2026/1118 de la Commission du 26 mai 2026 refusant d’autoriser une allégation de santé portant sur des denrées alimentaires.
2. Groupe scientifique NDA de l'EFSA. Créatine et amélioration de la fonction cognitive : évaluation d'une allégation de santé conformément à l'article 13(5) du règlement (CE) n° 1924/2006.Journal de l'EFSA. 2024;22:e9100.https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9100.
3. Commission européenne. Règlement (UE) n° 432/2012 de la Commission établissant une liste des allégations de santé autorisées portant sur les denrées alimentaires, version consolidée du 19 août 2024.
4. Commission européenne. Règlement d’exécution (UE) 2017/672 de la Commission autorisant une allégation de santé relative à la créatine et à l’entraînement en résistance chez les adultes de plus de 55 ans.