Oświadczenia dotyczące kreatyny w UE: co marki mogą nadal mówić po rozporządzeniu (UE) 2026/1118

26 maja 2026 r. Komisja Europejska przyjęła rozporządzenie (UE) 2026/1118, odmawiając zatwierdzenia proponowanego oświadczenia zdrowotnego łączącego dzienną suplementację kreatyną z poprawą funkcji poznawczych.^[1]

Dla marek suplementów zakres decyzji ma znaczenie. UE odrzuciła jedno proponowane oświadczenie dotyczące właściwości poznawczych. Nie zakazała stosowania kreatyny, nie unieważniła monohydratu kreatyny jako składnika ani nie usunęła oświadczeń dotyczących kreatyny, które były już dopuszczone do stosowania w określonych zastosowaniach związanych z ćwiczeniami fizycznymi.

Pytaniem komercyjnym nie jest zatem to, czy produkty kreatynowe nadal będą mogły być sprzedawane, ale czy koncepcja produktu, dzienna porcja i komunikacja pozostają zgodne z deklaracjami dozwolonymi na rynku docelowym.

Dlaczego odrzucono roszczenie dotyczące zdolności poznawczych?

Proponowane brzmienie brzmiało:„Codzienna suplementacja kreatyną może przyczynić się do poprawy funkcji poznawczych.”EFSA oceniła 23 badania interwencyjne z udziałem ludzi. Niektóre krótkoterminowe badania z zastosowaniem 20 g kreatyny dziennie wykazały indywidualny wpływ na pamięć roboczą lub hamowanie reakcji. Jednak wyniki te nie były konsekwentnie powtarzane w przypadku innych dawek, czasu trwania badań ani wyników poznawczych.^[2]

EFSA stwierdziła, że ​​przedstawione dowody nie potwierdzają związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy suplementacją kreatyną a poprawą jednego lub więcej obszarów funkcji poznawczych.

Wniosek ten nie dowodzi, że kreatyna nigdy nie może wpływać na funkcje poznawcze w żadnych okolicznościach. Oznacza to, że przedstawione dowody były niewystarczające, aby uzasadnić proponowane szerokie komercyjne oświadczenie zdrowotne.

Które oświadczenia zdrowotne dotyczące kreatyny pozostają dopuszczone w UE?

Rozporządzenie (UE) 2026/1118 nie usunęło oświadczeń dotyczących kreatyny, które już znajdowały się na unijnej liście dozwolonych oświadczeń zdrowotnych.^[3,4]

W przypadku krótkotrwałych ćwiczeń o wysokiej intensywności, sformułowanie autoryzowane stanowi:„Kreatyna zwiększa wydolność fizyczną podczas następujących po sobie krótkich serii ćwiczeń o wysokiej intensywności”.

Żywność musi dostarczać 3 g kreatyny dziennie. Konsumenci powinni być również poinformowani, że korzystny efekt występuje przy spożyciu 3 g kreatyny dziennie. Oświadczenie to dotyczy osób dorosłych wykonujących ćwiczenia o wysokiej intensywności.

Odrębne uprawnione roszczenie dotyczy treningu oporowego u osób starszych:„Codzienne spożywanie kreatyny może zwiększyć skuteczność treningu oporowego w zakresie siły mięśni u osób dorosłych powyżej 55. roku życia”.

To stwierdzenie wymaga dziennego spożycia 3 g kreatyny wraz z progresywnym treningiem oporowym wykonywanym co najmniej trzy razy w tygodniu przez kilka tygodni. Intensywność treningu musi wynosić co najmniej 65–75% maksymalnej intensywności jednego powtórzenia i powinna umożliwiać stopniowe zwiększanie obciążenia treningowego.

Z kolei proponowane oświadczenie, że codzienna suplementacja kreatyną może przyczyniać się do poprawy funkcji poznawczych, zostało odrzucone na mocy Rozporządzenia (UE) 2026/1118. Nie zostało ono dodane do unijnej listy dozwolonych oświadczeń zdrowotnych.

Dozwolone sformułowanie nie stanowi ogólnej licencji na obietnicę przyrostu masy mięśniowej, poprawy pamięci lub „wydajności mózgu”. Sformułowanie, grupa docelowa, dzienne spożycie i warunki stosowania muszą być zgodne z odpowiednim dopuszczonym oświadczeniem.

Co marki powinny teraz recenzować?

W przypadku produktów pozycjonowanych pod kątem rozpoznawalności, samo sprawdzenie etykiety jest zbyt wąskie. To samo ryzyko niezgodności może pojawić się na stronach produktów, w ofertach na platformach sprzedażowych, w reklamach, postach w mediach społecznościowych, briefach influencerów, materiałach dla dystrybutorów i w treściach tłumaczonych.

Marki powinny sprawdzić:

• Czy jakakolwiek komunikacja stwierdza lub sugeruje poprawę pamięci, uwagi, czujności lub ogólnej sprawności poznawczej?
• Czy cytowane są badania, które nie odpowiadają dawkowaniu produktu, grupie użytkowników lub warunkom stosowania?
• Czy produkt, w przypadku którego stosuje się oświadczenie dotyczące wydajności ćwiczeń, zapewnia wymagane dzienne spożycie wynoszące 3 g?
• Czy dokładne, autoryzowane sformułowanie — lub sformułowanie o tym samym znaczeniu — jest stosowane konsekwentnie w każdym języku docelowym?
• Czy dystrybutorzy, osoby wpływowe lub partnerzy treści formułują szersze twierdzenia niż te zawarte w zatwierdzonych materiałach marki?

Sformułowań takich jak „zdrowie mózgu” czy „sprawność umysłowa” nie należy traktować jako automatycznych obejść. Zgodność zależy od pełnej prezentacji i znaczenia przekazanego konsumentom. Ostateczne brzmienie należy zweryfikować dla każdego docelowego rynku UE.

Rozwój produktu powinien rozpocząć się przed etykietą

Decyzja dotycząca oświadczenia zdrowotnego może wpłynąć na docelowego konsumenta, wielkość porcji, postać dawkowania i strategię wprowadzenia na rynek przed złożeniem zamówienia. Zgodny surowiec nie może sprawić, że nieudokumentowane oświadczenie dotyczące produktu gotowego będzie zgodne z wymaganiami.

SRS Nutrition Express może wspierać projekty związane z kreatyną, dostarczając specyfikacje, dokumentację partii, dane dotyczące wielkości i gęstości cząstek, próbki oraz omówienia zastosowań dla proszków, kapsułek i tabletek. Te informacje techniczne mogą pomóc markom w dostosowaniu składników i formy dawkowania do zalecanej dziennej porcji. Ostateczne sformułowanie roszczeń i zatwierdzenie prawne pozostają w gestii marki i jej wykwalifikowanego recenzenta regulacyjnego.

Odniesienia

1. Komisja Europejska. Rozporządzenie Komisji (UE) 2026/1118 z dnia 26 maja 2026 r. w sprawie odmowy wydania zezwolenia na oświadczenie zdrowotne dotyczące żywności.
2. Panel NDA EFSA. Kreatyna i poprawa funkcji poznawczych: ocena oświadczenia zdrowotnego zgodnie z art. 13(5) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.Czasopismo EFSA. 2024;22:e9100.https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9100.
3. Komisja Europejska. Rozporządzenie Komisji (UE) nr 432/2012 ustanawiające wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, wersja skonsolidowana z dnia 19 sierpnia 2024 r.
4. Komisja Europejska. Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/672 zezwalające na stosowanie oświadczenia zdrowotnego związanego ze stosowaniem kreatyny i treningiem wytrzymałościowym u osób dorosłych powyżej 55. roku życia.